膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)的承諾書

　　為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我企業(yè)作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

　　一、認(rèn)真履行“藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人”的職責(zé)，嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)。

　　二、2012年5月1日上市銷售的膠囊劑和所使用的膠囊嚴(yán)格按照《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)完成全項(xiàng)檢驗(yàn)，并保證檢驗(yàn)合格。

　　三、按規(guī)定完成本企業(yè)2012年4月30日前已上市銷售膠囊劑藥品逐品種、逐批次的鉻限量檢驗(yàn)，對(duì)檢測發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，本企業(yè)保證立即主動(dòng)召回全部產(chǎn)品，保證2012年5月31日后市場上無本企業(yè)鉻限量檢查不合格膠囊劑藥品。

　　如違反以上承諾，本企業(yè)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任，接受撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件、注銷膠囊劑生產(chǎn)范圍及至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的處罰。

　　承諾人：XXX

　　二○○九年X月X日

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