醫(yī)療器械承諾書范文（精選9篇）

　　在現(xiàn)在的社會生活中，承諾書與我們的生活息息相關，承諾書是承諾人對要約完全的、單純的同意，并以書面的形式表示。那么問題來了，到底應如何寫一份恰當?shù)某兄Z書呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械承諾書范文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　醫(yī)療器械承諾書1

　　為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

　　2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產(chǎn)品；

　　3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的`售后服務；

　　4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇XX年X月X日

　　醫(yī)療器械承諾書2

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

　　五、保證嚴格按照批準的`產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇XX年X月X日

　　注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

　　醫(yī)療器械承諾書3

　　為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的.經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

　　1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。

　　3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　企業(yè)法人代表（或）負責人（簽字）：

　　質量負責人（簽字）：

　　質量員（簽字）：

　　驗收員（簽字）：

　　企業(yè)公章：

　　xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械承諾書4

　　醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權益和殷切期望，經(jīng)營安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應負的責任和義務。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營管理，切實承擔起醫(yī)療器械質量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī)、重質量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：

　　一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權益。

　　二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的.產(chǎn)品取信于民。

　　三、加強經(jīng)營質量管理，堅持質量第一，建立健全企業(yè)質量保證體系，確保經(jīng)營全過程始終處于質量保證體系有效控制之下。

　　四、嚴格購進行為，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。

　　五、保證有合格的倉儲條件，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。

　　六、規(guī)范銷售行為，強化售后管理。建立質量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。

　　七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質，努力為客戶提供優(yōu)質的售前、售中和售后服務。

　　八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

　　以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。

　　特此承諾。

　　醫(yī)療器械承諾書5

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

　　1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

　　2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的.有效資質復印件。

　　3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

　　4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

　　5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

　　6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

　　7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

　　8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

　　9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

　　10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

　　11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　承諾單位：

　　責任人：（企業(yè)公章）

　　xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械承諾書6

　　為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營，承諾內(nèi)容如下：

　　1、認真學習國家相關的.法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。

　　2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理，建立健全本企業(yè)的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業(yè)方針。

　　3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

　　5、對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

　　6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

　　7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

　　9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質量關，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。

　　10、質量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

　　11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

　　以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

　　企業(yè)法人代表（或）負責人（簽字）：

　　企業(yè)公章：

　　xx年xx月xx日

　　分管局長：

　　xx食品藥品監(jiān)督管理局（章）：

　　xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械承諾書7

ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的`媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　xx年x月x日

　　醫(yī)療器械承諾書8

　　為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的`質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產(chǎn)品提供技術指導、市場維護推廣。

　　承諾單位：（蓋章）

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　二〇XX年X月X日

　　醫(yī)療器械承諾書9

　　為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：

　　一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)。

　　二、本企業(yè)切實履行質量安全“第一責任人”的'責任；牢記誠信經(jīng)營、質量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質量安全為忠旨。

　　三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質量可追溯機制。

　　四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

　　五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向XXX藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

　　六、認真接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。

　　本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。

　　承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。XXX藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

　　承諾企業(yè)法定代表人（簽字）：

　　承諾企業(yè)（蓋章）：

　　xx年xx月xx日

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