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關(guān)于藥廠質(zhì)檢員實(shí)習(xí)報(bào)告總結(jié)
一、
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)二年級(jí)學(xué)生基本修完基礎(chǔ)理論和專業(yè)課程后的一次實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)通過在工廠車間的參觀學(xué)習(xí)，聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，使學(xué)生對(duì)制藥企業(yè)有一個(gè)基本的印象；了解制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系；了解制藥生產(chǎn)的概況，獲得制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識(shí)；將所學(xué)物理、化學(xué)、機(jī)械基礎(chǔ)等知識(shí)與實(shí)際聯(lián)系，印證、鞏固和加深所學(xué)的基本知識(shí)；增強(qiáng)對(duì)基礎(chǔ)課程的深入了解，加深對(duì)制藥事業(yè)的認(rèn)識(shí)理解，學(xué)會(huì)運(yùn)用所學(xué)知識(shí)觀察認(rèn)識(shí)制藥生產(chǎn)過程的實(shí)際問題，培養(yǎng)探索和積極進(jìn)取的創(chuàng)新精神；學(xué)習(xí)企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)精神，樹立勞動(dòng)觀點(diǎn)，集體觀點(diǎn)和創(chuàng)業(yè)精神，提高學(xué)生的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格�？偨Y(jié)如下：
1、 政治方面
�。�1） 通過本次實(shí)習(xí)，要求進(jìn)一步加強(qiáng)組織紀(jì)律教育，學(xué)生在實(shí)習(xí)間嚴(yán)格遵
守廠規(guī)廠紀(jì)，自覺服從工廠和實(shí)習(xí)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)。
（2） 通通過本次實(shí)習(xí)，虛心向工人和技術(shù)人員學(xué)習(xí)，注意搞好廠校關(guān)系。 （3） 通過本次實(shí)習(xí)，接受一次文明生產(chǎn)和安全教育。
�。�4） 實(shí)習(xí)隊(duì)?wèi)?yīng)發(fā)揮團(tuán)隊(duì)友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優(yōu)良作風(fēng)，
以保證實(shí)習(xí)的順利進(jìn)行
2、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)方面
�。�1） 通過實(shí)習(xí)了解制藥企業(yè)的建設(shè)環(huán)境，生產(chǎn)過程的基本特點(diǎn)。
（2） 了解化學(xué)藥品制備生產(chǎn)過程的物理、化學(xué)、供物料輸送的特點(diǎn)，由原料生產(chǎn)為化學(xué)品的而基本步驟。
�。�3） 了解制藥企業(yè)所用的機(jī)器、設(shè)備的特點(diǎn)，控制儀表，計(jì)算機(jī)應(yīng)用的場合。
（4） 了解和實(shí)習(xí)工廠的產(chǎn)品特點(diǎn)，技術(shù)狀況，管理措施。
（5） 熟悉實(shí)習(xí)車間生產(chǎn)的有關(guān)安全知識(shí)。
（6） 對(duì)實(shí)習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展有所了解。
一、 實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、江西中德食品中心 ①全中心介紹① 江西中德食品工程中心（FEC）是中德兩國政府間的合作項(xiàng)目，旨在創(chuàng)建一個(gè)具有世界先進(jìn)水平的科研開發(fā)、咨詢及培訓(xùn)的食品中試基地和教學(xué)實(shí)踐基地。FEC具有全國一流的技術(shù)裝備。如：分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3Mpa氫化反應(yīng)釜及15Mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔等（見主要設(shè)備一覽表）。另外，食品添加劑（含精細(xì)化工）中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導(dǎo)熱油，真空等系統(tǒng)。FEC還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動(dòng)發(fā)酵罐等先進(jìn)設(shè)備。
FEC技術(shù)力量雄厚，與南昌大學(xué)生命科學(xué)與食品工程學(xué)院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學(xué)博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)。有教授5名，副教授10余名，其中有多名從美國、德國學(xué)成歸國的專家學(xué)者�？蒲蟹较颍篎EC科研開發(fā)的主要方向?yàn)槭称饭こ�、生物工程和食品添加劑（含精�?xì)化工），其主要任務(wù)是向省內(nèi)外食品企業(yè)轉(zhuǎn)讓經(jīng)過中試后的成熟技術(shù)成果，力爭成為食品領(lǐng)域里的科研成果孵化器，以加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)，提供技術(shù)和經(jīng)濟(jì)咨詢、人員培訓(xùn)以及食品科技信息等多種服務(wù)。 ②車間認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí) a、中試車間對(duì)于中試車間，主要的設(shè)備，噴霧干燥塔，均質(zhì)機(jī)，超臨界萃取（二氧化碳）。噴霧干燥和均質(zhì)機(jī)的基本原理都是運(yùn)用高壓剪切，即是在相對(duì)運(yùn)動(dòng)的方向上施加作用，是物料瞬間到達(dá)我們的要求，為進(jìn)行下一步工序做好準(zhǔn)備。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)，物料的溫度并不是很高，很好的保存了一些藥物的生理活性，特別是生物藥品的應(yīng)用，但缺點(diǎn)能耗大，這是低碳經(jīng)濟(jì)相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均質(zhì)機(jī)主要應(yīng)用在膠囊、顆粒劑型等。這點(diǎn)是GMP對(duì)藥物均一性的要求。
超臨界萃取，在食品業(yè)制藥的CO2的超臨界萃取，原理：利用超臨界二氧化碳對(duì)某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對(duì)超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進(jìn)行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達(dá)到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓（一般幾十個(gè)Mpa，如60Mpa），由于造價(jià)高，目前還沒應(yīng)用工業(yè)生產(chǎn)。 b、精細(xì)化工車間主要是一系列操作單元的有機(jī)組合，不同的目的有不同的組合，從而到達(dá)我們的研究、生產(chǎn)要求。
2、江西制藥有限責(zé)任公司 ①公司相關(guān)資料②江西制藥有限責(zé)任公司(江西制藥廠)從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國有企業(yè)，主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠廠，創(chuàng)建于1950年3月，現(xiàn)有員工2000余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員占25%。
成功開發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素C1a堿性凍干粉（純C1a粉）等產(chǎn)品均達(dá)到國內(nèi)首創(chuàng)的具有當(dāng)代國際先進(jìn)水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目，被國家科委等四部委評(píng)為國家級(jí)新藥；瑞貝克被國家科技部等五部委評(píng)為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品；純C1a粉項(xiàng)目列入該項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)成功。 ②車間認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)
a、 大容量注射車間見習(xí)所得
�。�1）、制水間的水24小時(shí)保鮮，24小時(shí)以后的水，車間必須排空，保證生產(chǎn)用水的安全性
（2）、純蒸汽發(fā)生器的工作溫度是115℃ （3）、制水間用2級(jí)反滲透法滲透
�。�4）、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價(jià)0.13元／瓶 （5）、洗瓶堿液的濃度1.024—1.029mol／L，堿性溶液溫度為55℃-65℃
b、固體制劑車間（片劑為主，膠囊為輔）
基本流程：原料（檢測合格）→初步混合→粉碎（配模）→制粒（不同濃度的淀粉漿或者酒精）→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒（使粘合在一起的顆粒分散）→總混(批次) →中間體質(zhì)量控制→檢測→壓片→檢測→內(nèi)包裝（分鋁塑和瓶裝）→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測（專門質(zhì)檢部門）
c、 凍干粉針劑車間
d、原料車間
工藝：發(fā)酵→解析→濃縮→轉(zhuǎn)鹽→碳脫→層析
3、江西國藥有限責(zé)任公司 ①公司相關(guān)資料③江西國藥有限責(zé)任公司(原江西國藥廠）創(chuàng)建于一九五五年，現(xiàn)為國家大一型及國家二級(jí)企業(yè),系中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)和全國中成藥工業(yè)國有重點(diǎn)企業(yè)（五十強(qiáng)）之一。擁有外貿(mào)進(jìn)出口自主權(quán)。 。江西國藥有限責(zé)任公司下設(shè)三個(gè)全資子公司、二個(gè)中外合資控股公司（金水寶制藥公司、金水康藥業(yè)公司）、六個(gè)生產(chǎn)車間、二個(gè)輔助車間。設(shè)有藥物研究所、質(zhì)監(jiān)、技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備、技改等處室。主要產(chǎn)品有：發(fā)酵蟲草菌粉（Cs－４）、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥（片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等）、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過美國ＦＤＡ認(rèn)證，發(fā)酵蟲草菌粉（ＣＳ－４）為中國第一個(gè)一類新中藥，完全能在國際市場上“以質(zhì)取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過國家ＧＭＰ認(rèn)證。
實(shí)習(xí)所得：
江西中德食品中心：在老師指引下，我了解了分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3Mpa氫化反應(yīng)釜及15Mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔，見識(shí)了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關(guān)工藝。而且在見習(xí)的過程中，我通過了解一些設(shè)備的工作原理，知道了現(xiàn)在所學(xué)理論知識(shí)的重要性。江西制藥廠：在江西制藥廠看了發(fā)酵工藝、片劑車間、針劑車間.
發(fā)酵發(fā)酵工程的一般過程可分為三個(gè)步驟：第一，準(zhǔn)備階段；第二，發(fā)酵階段；第三，產(chǎn)品的分離提取階段。
準(zhǔn)備階段的任務(wù)包括四個(gè)方面，即各種器具的準(zhǔn)備，培養(yǎng)基的準(zhǔn)備，優(yōu)良菌種的選擇或培育，器具和培養(yǎng)基的消毒。
優(yōu)良菌種是保證發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)量高的基礎(chǔ)。優(yōu)良菌種的取得，最初是通過對(duì)自然菌體進(jìn)行篩選得到的。20世紀(jì)40年代開始使用物理的或化學(xué)的誘變劑，如紫外線、芥子氣等處理菌種，進(jìn)行人工誘發(fā)突變，從而迅速先育出比自然菌種更優(yōu)良的菌種。后來，又運(yùn)用細(xì)胞工程和遺傳工程的成果來獲取菌種。例如，使用大腸桿菌生產(chǎn)人類的胰島素、生長素、干擾毒等等。
在發(fā)酵過程中，還要防止“不速之客”來打擾。發(fā)酵工程要求純種發(fā)酵，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此，防止雜菌污染是確實(shí)保證正常生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。其方法是，對(duì)于這些不受歡迎的“來客”進(jìn)行滅菌消毒。在進(jìn)行發(fā)酵之前，對(duì)有關(guān)器械、培養(yǎng)基等也進(jìn)行嚴(yán)格的消毒
在兩個(gè)車間都設(shè)有更衣室，對(duì)里面環(huán)境有嚴(yán)格要求。
在觀看針劑車間時(shí)，了解了水分三種，飲用水、純化水和注射用水。在片劑車間，分為幾個(gè)清潔區(qū)，其中純化水車間對(duì)清潔要求最高。在生產(chǎn)線上，使用外購玻璃瓶，經(jīng)過完整的生產(chǎn)線生產(chǎn)成產(chǎn)品。 江西國藥車間見習(xí)所得
�。�1）、藥品的概念（純度、均一性、穩(wěn)定性、有效性、安全性） （2）GMP的相關(guān)知識(shí)（九個(gè)方面），GMP的起源以及國家實(shí)施的意義 （3）、鹽酸林可霉素的工藝：
土壤選菌（一種放線菌）→沙土管保藏（沙土比例2：1）→真空→斜面→固體培養(yǎng)→七天成熟→觀察孢子顏色→2000mL液體培養(yǎng)，擴(kuò)大菌群→母瓶48小時(shí)→測量PH值、氨基代謝物等→（三級(jí)發(fā)酵）一級(jí)罐48小時(shí)，1.89L，溫度31±1℃→二級(jí)繁殖罐（12噸）48小時(shí)→三級(jí)發(fā)酵罐8天→初級(jí)代謝物、次級(jí)代謝物→提取工作（丁醇）
三、實(shí)習(xí)總結(jié)
1、CO2的超臨界萃取沒有應(yīng)用與食品工業(yè)的萃取中，食品萃取是超聲波提取的方法
2、整個(gè)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)的過程，我們很好的了解了制藥企業(yè)的以部分工藝流程，以及化工原理在制藥企業(yè)中的應(yīng)用
3、物理化學(xué)知識(shí)在制藥業(yè)的應(yīng)用，比如超臨界流體的性質(zhì)應(yīng)用、層析等 4、加熱采用蒸汽加熱，而不是普通加熱。
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