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      醫(yī)療器械承諾書

      時間:2024-07-04 16:49:08 承諾書 我要投稿

      醫(yī)療器械承諾書

        在當(dāng)下社會,我們都可能會用到承諾書,承諾書必須由受要約人作出,只有受要約人才能取得承諾的權(quán)利,受要約人以外的第三人不享有承諾的權(quán)利。如何寫一份恰當(dāng)?shù)某兄Z書呢?以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械承諾書,希望能夠幫助到大家。

      醫(yī)療器械承諾書

      醫(yī)療器械承諾書1

        為認(rèn)真貫徹落實中央紀(jì)委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神,認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè),維護(hù)市場公平競爭,保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:

        1.嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)合法經(jīng)營,保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效;

        2.堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械,絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械,發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后,及時向有關(guān)部門舉報;

        3.積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設(shè),建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案,如實申報企業(yè)及主要負(fù)責(zé)人的資格資質(zhì)信息、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量安全信息和經(jīng)營活動中的'相關(guān)信用信息,接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理,同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄,自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度,共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風(fēng)尚;

        4.銷售藥品醫(yī)療器械的過程中,不以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財物;

        5.原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競標(biāo)過程中,不采取非正常手段獲取商業(yè)機(jī)會或商業(yè)利益;

        6.藥品、醫(yī)療器械審評、認(rèn)證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中,不采取非正常手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì);

        7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

      醫(yī)療器械承諾書2

        醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上,誠信第一”的.原則,特做出以下服務(wù)承諾:

        1、X公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

        2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問題,將會免費調(diào)換;

        3、我公司在接到采購電話后,將在24小時內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);

        4、公司服務(wù)電話:xxxx

      xx有限公司

        20xx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書3

        xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著信譽(yù)至上,誠信第一的原則,特做出以下服務(wù)承諾:

        1.xxxxx公司將提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

        2.公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問題,將會調(diào)換;

        3.我公司在接到采購電話后,將在小時內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的.優(yōu)質(zhì)服務(wù);

        4.公司服務(wù)電話:xxxx

        xxx醫(yī)療器械有限公司

        20xx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書4

        我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:

        一、保修維修:對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

        二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的.問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。

        三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

        四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

        五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可更換新品(質(zhì)保不延長)。

        承諾單位:

        承諾單位法定代表人:

       。ê炞郑

      醫(yī)療器械承諾書5

      尊敬的各位xx:

        你們好!

        為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的'監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:

        1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

        2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的`主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。

        3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

        此致

      敬禮

        承諾人:xxx

        日期:xxxx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書6

        xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

        本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

        一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

        二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的'媒介完全一致。

        三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

        四、企業(yè)保證不將四川省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

        五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

        六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

        七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受四川省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

        法人代表簽字(或蓋章)

        企業(yè)公章

        年月日

      醫(yī)療器械承諾書7

      xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

        本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

        一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

        二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

        三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

        四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

        五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的'法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

        六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

        七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

        20xx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書8

        一、服務(wù)方式

        1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。

        2、現(xiàn)場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因,制定方案,排除故障。

        二、服務(wù)承諾

        1、服務(wù)響應(yīng)及時;

        2、解決問題有效;

        3、服務(wù)過程規(guī)范;

        4、服務(wù)內(nèi)容全面。

        對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司將派專門工程師,1小時內(nèi)響應(yīng),16小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場,24小時內(nèi)解決問題,如在24小時內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

        三、售后服務(wù)內(nèi)容

        1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修,五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用,詳見備品備件收費標(biāo)準(zhǔn)。

        2、每次服務(wù)完畢后,都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

        3、服務(wù)計劃:詳見投標(biāo)文件內(nèi)容。

        4、備品備件:詳見投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。

        5、聯(lián)系方式:詳見投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

        6、安裝調(diào)試:免費提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預(yù)定方案及用戶的.實際需求,制定安裝方案并安裝調(diào)試。

        7、資料:安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。

      承諾單位蓋章:

      日期:xx年1月22日

      醫(yī)療器械承諾書9

        為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的追溯管理,落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,保障人民群眾用械安全有效,我院愿向社會及政府管理部門做如下承諾:

        一 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)。強(qiáng)化質(zhì)量意識,切實履行器械質(zhì)量安全的責(zé)任。

        二 加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,完善各項質(zhì)量管理制度。建立進(jìn)貨檢查驗收制度,從具有合法資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,驗明醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明,索取產(chǎn)品的合法資質(zhì),即:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、購進(jìn)產(chǎn)品出廠檢驗報告和《授權(quán)委托書》,進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)索取產(chǎn)品的報關(guān)單。絕不購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,并建立真實、完整的購進(jìn)記錄。記錄內(nèi)容包括:

       。ㄒ唬┽t(yī)療器械商標(biāo)及名稱、規(guī)格(型號)、批號、有效期,滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號;購貨數(shù)量、購貨日期;

        (二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、經(jīng)營企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號;

       。ㄈ炇战Y(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字或者蓋章。

        購進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品購進(jìn)記錄保存時間不少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年,植入性醫(yī)療器械購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

        三 在使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查其包裝。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的,停止使用,并按有關(guān)規(guī)定處理。

        四 對進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須要有中文標(biāo)識,內(nèi)容要與注冊證相符。

        五 加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理,建立大型醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)范,定期對其應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評審,保證設(shè)備使用安全、有效。

        六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的.庫房,應(yīng)按規(guī)定具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存條件。

        七 對植入性醫(yī)療器械建立使用記錄。

        手術(shù)室記錄內(nèi)容包括:

       。ㄒ唬┗颊咝彰、聯(lián)系地址、電話;

        (二)手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名;

       。ㄈ┊a(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(出廠編號或者序列號)、生產(chǎn)日期;

        (四)患者使用知情同意書,并簽字同意。

        (五)應(yīng)將使用產(chǎn)品的合格證條形碼粘貼在患者病歷手術(shù)記錄中。 植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

        八、我單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報告的醫(yī)療器械不良事件后,填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向所在地省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。其中,導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于

        發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。

        九 主動接受并積極配合各級藥監(jiān)部門的監(jiān)督與管理,自覺接受社會各界及廣大消費者的監(jiān)督。

        十 以上內(nèi)容本單位愿意接受監(jiān)督。若違反以上承諾,由此引起的一切后果和責(zé)任由我院負(fù)責(zé)。

        醫(yī)院名稱:

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備科責(zé)任人:

        年 月 日

        說明:本承諾書一式兩份,一份醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存,一份市食品藥監(jiān)局備案。有效期三年。

      醫(yī)療器械承諾書10

      尊敬的各位xx:

        你們好!

        為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營,承諾內(nèi)容如下:

        1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營銷售。

        2、加強(qiáng)所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

        3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度,杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

        4、對醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)(品種)審核制度》,對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的`產(chǎn)品,不予采購。

        5、對采購的產(chǎn)品,保證做到入庫驗收率100%,對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

        6、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉庫保管臺帳,做好倉庫的“五防”工作。

        7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷售,杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

        8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

        9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。

        10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時,及時報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

        11、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。

        以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

        此致

      敬禮

        承諾人:xxx

        日期:xxxx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書11

        為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書,承諾內(nèi)容如下:

        1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營銷售。

        2、加強(qiáng)所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

        3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度,杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

        4、對醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)(品種)審核制度》,對無證、證照不全的'產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

        5、對采購的產(chǎn)品,保證做到入庫驗收率100%,對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

        6、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉庫保管臺帳,做好倉庫的“五防”工作。

        7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷售,杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

        8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

        9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止假冒偽劣的醫(yī)療器

        械產(chǎn)品流入市場。

        10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時,及時報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

        11、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。

        以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

        企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):

        企業(yè)公章:

        年月日

        分管局長:

        ()食品藥品監(jiān)督管理局(章):

        年月日

      醫(yī)療器械承諾書12

        本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

        一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

        二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的'媒介完全一致。

        三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

        四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

        五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

        六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

        七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

      xxx

        20xx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書13

        關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備,本公司鄭重承諾:

        1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷,設(shè)計無侵權(quán)行為,確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計及用戶要求,且在安裝,調(diào)試完之后能正常運行。

        2.產(chǎn)品自驗收合格之日起,保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶咨詢,終身維護(hù),保修期內(nèi)提供的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費及零配件費用,保修期滿后,只收取成本費。

        3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內(nèi),負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的.安裝、調(diào)試運行、操作培訓(xùn),直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。

        4.我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后,即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù)),修復(fù)超過1個工作日,如一時無法修復(fù)的設(shè)備,我公司將提供備品供院方臨床使用。

        5.我公司備有上述項目提供產(chǎn)品及時維修所需的常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時更換。

        6.售后服務(wù)電話:伍征356685 878

      授權(quán)人簽字:xx

        20xx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書14

      尊敬的各位xx:

        你們好!

        為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

        1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

        2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

        3、我方所提供的.醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

        4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

        5、本質(zhì)量保證書長期有效。

        此致

      敬禮

        承諾人:xxx

        日期:xxxx年xx月xx日

      醫(yī)療器械承諾書15

        一、售后服務(wù)方案

        1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

        2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xxxx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

        3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

        4、我方在接到甲方提供的`技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

        5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

        二、質(zhì)保承諾

        1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費用由我方負(fù)擔(dān)。

        2、產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。

        3、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

        4、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

        xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司

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