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品質(zhì)部經(jīng)理述職報告三篇
品質(zhì)部經(jīng)理述職報告篇一:質(zhì)量經(jīng)理-述職報告
各位領(lǐng)導、同事們:
我叫-,2010年4月來公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來,我重點負責GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報:
1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造2010年3月30日我正式聘入公司開始工作,一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作,該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵,從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié),我和QA積極參與和實踐,對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張,并獲得大家的一致認同;在該設(shè)備選購過程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間,有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性,為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點,全心關(guān)注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題,并下班后整理成書面報告,次日及時向上級匯報,使存在的問題得到有效落實和解決,促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐,我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理,維護保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務技能;同時踐行了科學、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現(xiàn)場巡查,促進硬件改造整體推進2010年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施,波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物
料等多個部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午
16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進,對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃,主動完善相關(guān)驗證活動 驗證是實施GMP的基礎(chǔ),也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結(jié)合公司實際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗
證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù),該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng),符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產(chǎn)時間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗證活動,體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗證工作量大,我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗證活動的實施,累計完善驗證項目25個,其中涉及公用設(shè)施驗證8個,設(shè)備清潔驗證17個,達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎(chǔ)和條件。
4、參與物料和設(shè)備供應商審計,積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責 2010年4月12月
期間,我先后4次對藥材供應商進行實地考察,第1次考察藥材供應商為個體,其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場,按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因為:1.該供應商為證照掛靠經(jīng)營;2.藥材飲片加工場所無GMP證書;3.飲片貯存條件不符合GMP要求;4.供應商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求,F(xiàn)場考查結(jié)束后,我及時向上級領(lǐng)導書面匯報了考察情況,并明確提出有關(guān)處理意見,即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結(jié)果確認符合審計要求,并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見,要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進,并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗,隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察,并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫
羊藿、韭菜子的來源,通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義?傊ㄟ^物料或設(shè)備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進建議,并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性,同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分,GMP認證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類別有《質(zhì)量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規(guī)程》11個,《質(zhì)量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規(guī)程79個,質(zhì)量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆!钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致;通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施,對進一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分,使文件更加切合實際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求;積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡(luò)清楚,面貌煥然一新;GMP認證后,《中國藥典》(2010年版、的頒布實施,我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂,使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓,推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題,今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時,軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此,從2010年4月份起,公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作,進入5月份,GMP培訓已提上工作議事日程,由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓計劃,并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃,公司級的GMP培訓計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容,部門級培訓主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓。6月~
7月份,GMP培訓全面展開,我培訓講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容,各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績優(yōu)異,培訓總計4次,累計時間達6小時。GMP認證通過后,我積極按公司培訓計劃要求,先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓,主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計4小時;對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓,累計4小時。通過多層次、多角度的培訓,使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識,有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳?傊,培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提。 7、盡職盡責,努力當好排頭兵 能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進,除認真學習國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外,還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識,不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是,表里如一;在工作作風上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問題,能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則,不搞獨斷專行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項工作做好。講求實效;待人處事上光明磊落、誠實、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒有搞過特殊化,自進廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。認證期間堅持無條件加班,積極配合公司領(lǐng)導的工作安排,做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ),領(lǐng)導安排的工作任務能積極配合協(xié)助或獨立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問題和
自己的意見及看法能及時給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述,任職近一年來,雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績,但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:
1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強理論學習,提高理論水平。
2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結(jié),提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足,工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
品質(zhì)部經(jīng)理述職報告篇二:品質(zhì)經(jīng)理工作總結(jié)報告
首先感謝鄧總,魯總給我機會讓我成為富迪邦這個團隊的一員,在此希望公司在新的一年內(nèi)蒸蒸日上、大展宏圖。在這段時間里,通過公司領(lǐng)導和同事的支持與合配下,品質(zhì)部的工作取得了一定的成績,但與公司的發(fā)展規(guī)劃與TS的要求相差較大,2015是公司轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要一年,品質(zhì)作為公司重要職能部門,起著承前啟后的作用,作為部門經(jīng)理的我,對2014年的工作失職有著不可推卸的責任,現(xiàn)本人對2014年部門的工作總結(jié)及2015年發(fā)展規(guī)劃作出如下總結(jié):
一:問題點
1:品質(zhì)隊伍的穩(wěn)定性不夠(原因在哪?、
主要表現(xiàn)在:人員流動性太大,不利于品質(zhì)的穩(wěn)定及團隊的發(fā)展。
2:對部品及標準的了解不清楚
主要表現(xiàn)在:知己知彼百戰(zhàn)不殆,在做任何事情前要先了解產(chǎn)品,標準及相關(guān)的性能方可入手。而現(xiàn)行千篇一律的拿著部品進行檢查,部品不同相應的標準就不同,全部憑記憶檢查。品質(zhì)作出的作業(yè)指導書也形同虛實。(培訓工作如何做?如何考核?監(jiān)督工作如何做?、
3:管理者現(xiàn)場指導太少
主要表現(xiàn):品質(zhì)管理的重點是“三現(xiàn)”:現(xiàn)場,現(xiàn)物,再狀。問題發(fā)生時,直接去現(xiàn)場,直接面對實物,直接正視現(xiàn)實,而不是閉門造車,針對客戶的投訴也只做等投訴,再想象性的對策一下,沒有任何的意義,不良會現(xiàn)次的發(fā)生。(解決任何品質(zhì)問題都離不開“三現(xiàn)”原則,如何建立制度?)
4:缺少檢查方法及技巧
主要表現(xiàn)在:品質(zhì)是生產(chǎn)出來的,但保證不流出是品質(zhì)的一項重要原則,
其中如何保證不流出,是要一定的方法及技巧,如抽檢的頻率,時間段及員工操作的熟練度等。(方法和執(zhí)行是并存的,方法固然重要,執(zhí)行力更重要、
5:品質(zhì)對源頭問題的管理不夠
主要表現(xiàn):事出必有因。掌握一定的管控方法對品質(zhì)的管理是有相當好處。如:對員工的指導培訓,工藝的確認,方法等,前期的穩(wěn)定對后期的品質(zhì)一定有提升。而不是一味的去檢查。產(chǎn)品的品質(zhì)是生產(chǎn)出來的、制造出來的,不是靠檢驗出來的,第一時間就要把事情做好、做對。(這就是過程控制,是我們現(xiàn)在最弱的,如何做到從來料檢查到成品出貨中的每一環(huán)節(jié)都能把好品質(zhì)關(guān)這才是關(guān)鍵、
6:包裝拉對不良品的分類不準確(不良品是一個公司要提高的教材,學習好了不良品的原因才能持續(xù)改善、
二:2015年的改善計劃:
1:對所有品質(zhì)人員進行專業(yè)技能、品質(zhì)意識、工作責任心等培訓,組織業(yè)余活動,提升檢驗員向心力。
2:建立供應商品質(zhì)管理以及績效考核程序,增加IQC檢驗設(shè)備,對來料品質(zhì)進行嚴格管控。(在產(chǎn)品的物理性能這一塊該如何控制,這是現(xiàn)在品質(zhì)工作的一個重點、
3:統(tǒng)計各品質(zhì)管控點數(shù)據(jù),尋找真因,徹底改善。
4:完善員工績效考核制度。打破現(xiàn)有所有檢查員的薪資都一致,做與不做一個樣,做好做壞一個樣的局面,
5:品質(zhì)意識的提高:全公司的每個人都是品管員,必須要有強烈的品質(zhì)意識和成本意識,樹立品質(zhì)第一的觀念,把品質(zhì)當成良師益友,這樣
能有一個良好的工作心態(tài)和工作效率,從而肩負檢驗,控制,預防和生產(chǎn)合格產(chǎn)品品質(zhì)的責任,深知沒有品質(zhì)意識的員工不是一個合格的員工, 而一個沒有成本意識的員工也不是一個合格的員工,從生產(chǎn)線到IQC,供應商,形成層層防火墻,積極協(xié)助生產(chǎn)線降低不良,改善品質(zhì),達到提升品質(zhì)和產(chǎn)能的各項指標。品質(zhì)作為企業(yè)的命脈,產(chǎn)品的品質(zhì)不好,就會失去市場,沒有市場,企業(yè)就失去生命。所以,作為企業(yè)的員工,必須具有這種提高產(chǎn)品品質(zhì)的決心和愿望,也就是要求企業(yè)的全體員工都要樹立良好的品質(zhì)意
6:層層目標管理:對各部進行目標管理,按公司及部門的目標,細分到個人及組別,達成的予以獎勵,反之予以處罰。
7:品質(zhì)標準及限度的管理
在做任何檢查前要了解客戶的要求,要有據(jù)可依,樣板,標準,性能,檢查指引全部清楚的情況下開展工作。
8;對現(xiàn)成的管理
品質(zhì)要以現(xiàn)場為管理核心,要確認員工的方法,工藝,過程,多去現(xiàn)場,多指導員工。
9:目視化管理(請先做一個公司品質(zhì)管理的看板方案、
將標準樣板與不良樣板對現(xiàn)場全員進行揭示,形成對比,個人每天每月的質(zhì)量指數(shù)進行通報。
10:形成對比文化
將現(xiàn)有的包裝拉二條件進行專人管理,一個管理者負責一條件,每天進行統(tǒng)計QA的退貨,及客戶的退貨,對達成目標的線全員進行獎勵,反之進行處罰。
11:對包裝拉不良品的分類進行專人管理分類后再由品質(zhì)確認 注:現(xiàn)階段的品質(zhì)工作重點參考:
1、 產(chǎn)品在公司內(nèi)部制造過程中的過程品質(zhì)管控該如何做。
目標:絕不讓不良品流入下工序。
2、 產(chǎn)品的物理性能的管控,這是公司的生命線。脫皮、起
泡、膜厚、鹽霧等如何做到最有效的管控。
三:個人建議(純屬個人建議,做參考、
1:全司體系進行一團糟,有文件要求未按要求實施,且說,寫,做完全不一致。
2;公司管理層對TS的要求懂的太少,無法應對客戶及現(xiàn)場的操作。 3:采購的合理性與及時性待提高。
4:部門KPI未徹底實施,這也是提升與加薪的依據(jù)。
5:團隊的協(xié)作性有待提升。
6:不良重復發(fā)生,無改善動作。
7:建議公司進行5S評選。
8:公司整體紀律太松散
建議很好,確實存在這些問題,這主要是我們團隊的問題,是管理層的問題。希望有更詳細的建議大家一起探討。
總結(jié):針對部門2014年的不足,2015年將重點確認按計劃進行改善。 2015年的重點:標準明確節(jié)能降耗 職責分明獎罰分明 源頭管理工序控制 客戶至上
報告人:
品質(zhì)部經(jīng)理述職報告篇三:品質(zhì)保證部主管述職報告
尊敬的各位領(lǐng)導,曹總:
大家好!能成為巷泉大家庭的一員。我深感榮幸。我是3013年10月16號加入巷泉集團公司品質(zhì)保證團隊的,現(xiàn)擔任彩印事業(yè)部品質(zhì)部主管。主要負責集團彩印事業(yè)部品質(zhì)保證工作及品質(zhì)保證部日常管理工作。
品質(zhì)保證部負責構(gòu)建公司品質(zhì)保證系統(tǒng),在公司質(zhì)量方針的指引下,融合先進的品質(zhì)理念。執(zhí)行公司品質(zhì)政策。在過去幾天與各部門同事以及公司高層領(lǐng)導的接觸中,我深深巷泉大家庭的友愛與熱情以及公司人性化的管理,協(xié)作配合的團隊精神。在接近十天的工作,我也發(fā)現(xiàn)了一些值得改善的問題點及異常。借此機會提出自己的改善方案及未來工作計劃,希望與各位領(lǐng)導及同事共勉。
公司現(xiàn)狀及異常狀況
品質(zhì)保證來料--IQC部。
1、 IQC來料檢驗檢驗范圍僅限于印刷用坑紙,而且在檢驗過程測試中只檢測坑紙爆破力,坑紙尺寸(長,寬,坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。30厘米坑紋數(shù)量等必須的檢測項目。
2、 IQC 來料檢測后沒有任何標識以區(qū)分合格批與不合格批
3、IQC來料檢驗不包括應刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料,在玩具產(chǎn)品中其重金屬測試中均有嚴格的要求。尤其是Rohs物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現(xiàn)狀無法進行測試。但需要有供應商品質(zhì)保證深明,但現(xiàn)實情況卻沒有相關(guān)的文件證明。
4、IQC檢測不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質(zhì)?需要供應商出具合格的檢驗報告。本公司根據(jù)供應商檢測報告對紙皮的顏色,克重,寬度等進行檢測。
5、目前在公司的品質(zhì)文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外,沒有相應的檢驗文件如檢驗規(guī)則,檢驗方法,判定標準等文件規(guī)范其來料檢驗運作。
6、在品質(zhì)部沒有相應來料檢驗樣板。
7、在品質(zhì)系統(tǒng)文件中未見到來料不合格品處理程序。
品質(zhì)保證部制程IPOC部。
1、彩印車間沒有IPQC執(zhí)行產(chǎn)品首檢。制程檢驗工作。沒有對產(chǎn)品進行印刷進行油墨粘附力測試。印刷件沒有標準燈箱對核對印刷顏色。沒有相關(guān)程序規(guī)則規(guī)范顏色核對的標準的檢驗方法。
2、表面處理車間沒有IPQC進行首檢,制程檢驗。缺乏過油,過UV等表面處理的粘附力測試標準的檢驗方法。沒有對表面處理檢驗規(guī)范。
3、成品出貨檢驗主要集中在產(chǎn)品外觀,對于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問題控制不夠,導致該問題反復出現(xiàn)。
4、成品出貨車間出貨物未見QC合格印章。
5、由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全,樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產(chǎn)品刀模樣板。導致對該產(chǎn)品制程檢驗無正規(guī)的樣板進行檢驗。其次資料袋管理只是對樣板進行簡單的登記,分類。查找資料袋費時費力。另外,大部分資料袋由于缺乏相應的擺放架而散放在地板上。
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