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計劃生育藥械市場治理方案范文
一、目標(biāo)任務(wù)
(一)工作目標(biāo)
通過對計劃生育藥械(指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械)和成人“性用品”(指用于改善和增強(qiáng)性功能或?qū)π曰顒悠疠o助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類)市場專項(xiàng)整治行動，進(jìn)一步加強(qiáng)計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。
1規(guī)范具有合法資格企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營計劃生育藥械行為。
2規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用計劃生育藥械的行為。
3查處生產(chǎn)、銷售偽劣成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳。
4嚴(yán)厲打擊計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
5構(gòu)建誠信氛圍，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識，提高行業(yè)自律水平。
6廓清執(zhí)法體系，提高依法行政水平和監(jiān)管能力。
(二)主要任務(wù)
1市人口計生委負(fù)責(zé)起草行動方案，協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作、信息溝通、向省計劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組匯報工作進(jìn)度和向社會發(fā)布相關(guān)信息等。負(fù)責(zé)人口計生系統(tǒng)專項(xiàng)整治的組織實(shí)施，清理整頓計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作人員違規(guī)使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在的問題，提出規(guī)范管理意見。
2食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處無《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計劃生育藥械的行為，查處無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；查處藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為；開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。研究計劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營違法問題，分析深層次原因，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。
3質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處生產(chǎn)、銷售未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，偽造、冒用強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。
4市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”和無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。
5工商局負(fù)責(zé)工商系統(tǒng)專項(xiàng)整治活動的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，查處無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。
6市公安局積極配合人口計生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生和工商部門嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣計劃生育藥械等活動；對涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，依法立案偵查；對阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依法予以處理，堅決維護(hù)社會主義市場秩序和社會管理秩序。
7海關(guān)負(fù)責(zé)依法對計劃生育藥械、成人“性用品”進(jìn)出境實(shí)施監(jiān)管，調(diào)查了解與專項(xiàng)整治相關(guān)商品的進(jìn)出口情況，研究提出涉及計劃生育藥械、成人“性用品”出入境管理的政策建議。
二、方法步驟
專項(xiàng)整治行動分為四個階段進(jìn)行。
(一)準(zhǔn)備階段。成立由分管市長任組長，市人口計生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安和海關(guān)等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的市專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，結(jié)合實(shí)際制定全市專項(xiàng)整治行動方案。各縣(市、區(qū))按照會議和實(shí)施方案的要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，成立專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體的實(shí)施方案，對專項(xiàng)整治行動作出具體部署。
(二)自查整治階段。自查整治工作在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由各相關(guān)部門按主管部門的具體行動方案組織開展；以計劃生育藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營和成人“性用品”市場為主，開展“百日整治行動”，集中力量，聯(lián)合查處，取得實(shí)效。通過自查整治進(jìn)一步規(guī)范有證的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，糾正有證但不規(guī)范的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，堅決取締無證的生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
各縣(市，區(qū))相關(guān)部門于每月20日前將自查和整治情況上報市主管部門和市專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各縣(市、區(qū))專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市各相關(guān)部門于8月10日前將本地區(qū)、本系統(tǒng)“百日整治行動”情況報市專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)綜合檢查與整改階段。由市人口計生委，公安局、衛(wèi)生局、海關(guān)、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等七部門組成若干聯(lián)合督查組，對各地開展專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查。并根據(jù)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題，研究制定規(guī)范管理和加強(qiáng)監(jiān)督的政策、制度，建立健全計劃生育藥械市場監(jiān)管長效機(jī)制，鞏固和提升專項(xiàng)整治行動成效。各縣(市、區(qū))、各有關(guān)部門根據(jù)督查反饋意見，認(rèn)真制定并落實(shí)整改措施。
(四)全面總結(jié)與迎接國家和省檢查階段。各縣(市、區(qū))、市有關(guān)部門分別于9月底和10月15日前向市計劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組上報專項(xiàng)整治工作總結(jié)，由市專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組于10月20日前形成全市總結(jié)報告，并做好迎接國家和省檢查評估的準(zhǔn)備工作。
三、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)各部門內(nèi)部的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，市各相關(guān)部門也要成立本部門專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，建立領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室例會和工作信息報送制度，加強(qiáng)相互間的溝通和聯(lián)絡(luò)。各縣(市，區(qū))要成立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長的專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的專項(xiàng)整治行動。各有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人要親自過問，分管負(fù)責(zé)人要直接抓，研究制定行動方案，分解落實(shí)工作任務(wù)，全面掌握專項(xiàng)整治開展情況，及時解決問題，完善監(jiān)管措施。各地、各部門要為整治行動提供必要的人力和資金，確保領(lǐng)導(dǎo)到位、指揮靠前、保障有力。
(二)嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。嚴(yán)格依照有關(guān)法律和《省計劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》，履行監(jiān)督管理職責(zé)。要將專項(xiàng)整治的任務(wù)和責(zé)任逐級落到實(shí)處。堅持屬地管理、“誰主管、誰負(fù)責(zé)”和實(shí)事求是、依法辦事的原則，真正形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動”的工作格局。
(三)密切協(xié)同配合。各縣(市、區(qū))、各有關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)整治行動方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、人口計生、海關(guān)等行政執(zhí)法部門要各司其職，聯(lián)合行動，重拳出擊，依法嚴(yán)懲制假售假重大違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪行為。
(四)堅持標(biāo)本兼治。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，完善健全相關(guān)法律法規(guī)和長效管理機(jī)制，加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化建設(shè)。探索和完善對計劃生育藥械和成人“性用品”市場監(jiān)管的有效模式和方式，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。
(五)強(qiáng)化輿論引導(dǎo)。充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，及時報道專項(xiàng)整治成果，揭露并曝光制售假冒偽劣產(chǎn)品的不法行為。進(jìn)一步完善舉報投訴獎勵制度，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全產(chǎn)品、銷售安全產(chǎn)品、使用安全產(chǎn)品的良好社會氛圍。建立健全信息通報制度，定期召開新聞發(fā)布會，發(fā)布權(quán)威信息，通報工作進(jìn)展。專項(xiàng)整治行動期間，市專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市有關(guān)部門設(shè)立舉報電話。
(六)加強(qiáng)督促檢查。市各相關(guān)部門要加強(qiáng)對縣(市、區(qū))專項(xiàng)整治行動的指導(dǎo)與督導(dǎo)推動，對各縣(市、區(qū))專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行不定期的檢查指導(dǎo)和聯(lián)合督查，保證專項(xiàng)整治行動的順利開展，如期完成并取得實(shí)實(shí)在在的成效。各地在整治行動中出現(xiàn)的重大情況要及時報告。
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